西峰区药品稽查局开展医疗器械专项监督检查保障百姓用械安全
为做好全区医疗器械经营企业监督管理,近日,西峰区药品稽查局组织对辖区医疗器械经营企业进行监督检查,重点对人员资质,场地设施,管理制度,产品资质等方面进行监督检查。
截至目前,共检查了全区35家医疗器械经营企业。检查中,重点对一次性使用耗材、无菌器械、植入性医疗器械、诊断试剂等品种的购进渠道,存储条件,运输环境,销售渠道,索证索票,产品的合格证明文件等进行了检查,从目前的检查情况看,部分经营企业从业人员未进行健康体检,未建立健康档案;部分经营企业未积极组织培训,从业人员未掌握相关的医疗器械法律法规知识;部分经营医疗器械质量管理制度执行不到位,从业人员不明确岗位职责及操作规程;大部分企业均没有风险意识,企业内部风险防控能力差。
通过此次检查,更进一步强化企业严把产品质量关的质量意识,以及企业的诚信意识和守法意识。规范了医疗器械经营秩序,保障了百姓用械安全。
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