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加大药品抽验力度 助力药品市场监管

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来源:庆阳市食药监局 作者:后挺 发布时间:2017-10-24 17:06:00
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  2017年,庆阳市食品药品监督管理局强化技术支撑,加大药品抽验力度,严查制售假劣行为,切实提升药品质量。

  一、制定方案,明确工作重点。结合往年国家总局和各省局质量公告中不符合质量标准药品,有特殊储存要求的药品,注射剂等高风险药品,易发生不良反应的药品和发布违法广告的药品,根据药品市场情况,认真分析,研究制定了《2017年药品抽验工作方案》,明确重点抽样单位、重点抽样品种,切实提升药品抽验不合格率的靶向性。

  二、抽调骨干,加强业务培训。为进一步提升药品抽验工作效率、提高工作质量,坚持统筹调配,将熟悉药品市场情况的一线监管人员和精通药品检验工作的检验人员抽调到抽验队伍中来,增强工作力量。同时,为确保工作顺利开展,还开展了业务技能培训,组织学习药品抽验工作相关法律法规、了解工作新要求、熟悉新设备和新系统,及抽样工作中的注意事项。

  三、规范程序,依法开展抽样。工作中,严格依法行政,采取分组分品种现场抽样的方法,每组2人,主动出示执法证件,说明原因,查看抽样品种及数量,现场登录系统填报抽验药品信息,现场制作抽样凭证,现场签字盖章、现场封装样品。

  四、严格执法,严查抽验不合格药品。今年,该局按时完成省级监督抽检任务三期547批次、完成率106%,地方药品监督抽验任务108批次、完成率108%,检出不合格药品71批次、不合格率10.8%,不合格率比往年有明显提升。对于检出的71批次不合格药品,经复核检验结果合格的2份,其余69批次严格按照“五不放过原则”立案查处。

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